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一致性評價原料合作

一致性評價原料合作

隨藥品注冊改革,仿制藥一致性研究是藥品注冊的重點難點。同時也對原料藥的質量、批間差異和供應穩定性提出了更高的要求。

山東誠彙雙達藥業有限公司按新版GMP設計、建設,符合CFDAFDAEMEA注冊申報要求,生産設施和檢驗設備齊全,能滿足從克級到噸級的API、對照品和先進中間體的生産需求。可爲客戶提供高品質的穩定原料來源,爲制劑生産銷售提供質量和供給保障。

現提供:

1、原料藥一致性研究。

2、化合物定制外包服務。

3MAH委托加工、CMO代工、OEM加工。

4、關聯申報、聯合申報。

5、其他。

 

合作熱線:13064060011(微信同號)  0531-58897057

 

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